【药研】一图读懂|最新优先审评审批程序
据统计，2018年药审中心共将313件注册申请纳入优先审评审批程序，其中儿童用药和罕见病63件；全年共有83个品种通过优先审评审批程序得以加快批准上市（以通用名计算）。
2019-09-23
【药研图说】药审中心：新药研发中那些应该知道的事!（下）
今天继续带来关于 "新药研发的那些事 "的新一篇文章，本篇承接上一期《【药研图说】药审中心：新药研发中那些你应该知道的事!》。
2019-09-23
【药研制剂】压片工艺产生软化效应？硬脂酸镁到底做了什么"坏事"
脂酸镁对物料的软化作用的大小受多种因素的影响，包括直压辅料的特性、硬脂酸镁本身的理化性质、硬脂酸镁的浓度以及辅料与硬脂酸镁混合时间的长短等。
2019-09-20
【药物制剂】荐读|制剂工艺对晶型的影响
自从开始研究药物晶型至今，晶型与固体制剂的关系愈发密切，一方面，药物的晶型变化会改变制剂的性能和质量，结晶度、晶态会影响药物的松密度性质，进而影响一些制剂过程。
2019-09-20
【药物分析】项目负责人手记（二）：固体制剂质量研究中含定方法开发
海棠君来北京入职做的第一个模块实验就是口服固体制剂的含量方法学。对于新手来说，含量方法学验证实验中的关注点要少于有关物质，并且定义和思路也更加容易理解。按照试验顺序细分为方法开发和方法验证，在这篇文章中，海棠君将把方法开发这个模块涉及到的各项实验内容...
2019-09-17
【参比制剂】CDE发布参比制剂目录（第二十四批）公示
近日，CDE又发布了参比制剂目录(第二十四批)的公示，本次共公示了211个品类的参比制剂。各位可以关注公众号：药研江湖，后台回复 "参比制剂 "获取24批公告文件及整理的1-24批参比制剂Excel文件。
2019-09-17
【分析必读】药物分析逃不过的色谱知识——液相、质谱48个核心知识点（下）
本篇文章接上期分享《【分析必读】药物分析逃不过的色谱知识——色谱总论、气相色谱56个核心知识点(上)》。上下两篇文章共分为了四个部分：色谱法总论、气相色谱法、高效液相色谱法、质谱分析法，共涉及了104个色谱分析的相关知识点，内容都是干货适合收藏反复查...
2019-09-16
【分析必读】药物分析逃不过的色谱知识——色谱总论、气相色谱56个核心知识点(上)
本篇药研分析的文章共分为了四个部分：色谱法总论、气相色谱法、高效液相色谱、质谱分析法，共涉及了104个色谱分析的相关知识点，由于文章内容较长，故分为上、下两期分享，文章内容都是干货适合收藏反复查阅。
2019-09-16
【药研技巧】撰写资料效率提升20%，Word文档10个“超高效”技巧
今天就给大家分享一下Office办公软件相关的干货——Word文档高效操作秘籍。同欢迎大家留言提问关于Office办公软件的使用问题
2019-09-11
【药研分析】9101分析方法验证指导原则（第二次征求意见稿）
9101 分析方法验证指导原则（第二次征求意见稿）
2019-09-10
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