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| 序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
| 91-1 | 磷酸奥唑司他片 |
Osilodrostat Phosphate Tablets/适锐飒(ISTURISA) | 1mg（按C13H10FN3计） |
片剂 |
Recordati Rare Diseases |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 91-2 | 三乙醇胺乳膏 |
TROLAMINE CREAM/比亚芬(BIAFINE) | 0.0067 |
乳膏剂 |
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE SAS |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 91-3 | 三乙醇胺乳膏 |
TROLAMINE CREAM/BIAFINE | 0.0067 |
乳膏剂 |
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE |
未进口原研药品 |
法国上市 |
| 91-4 | 盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶 |
Chloroprocaine Hydrochloride Ophthalmicgel/IHEEZO | 0.03 |
凝胶剂 |
HARROW EYE |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-5 | 艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET | 2.5mg/500mg |
片剂 |
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-6 | 艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET | 2.5mg/1000mg |
片剂 |
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-7 | 艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET | 7.5mg/500mg |
片剂 |
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-8 | 艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET | 7.5mg/1000mg |
片剂 |
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-9 | 盐酸苯海拉明萘普生钠片 |
Diphenhydramine Hydrochloride and Naproxen Sodium Tablets/ALEVE PM | 每片含盐酸苯海拉明25mg、萘普生钠220mg |
片剂 |
Bayer Healthcare Consume Care |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-10 | 卡左双多巴肠凝胶 |
Carbidopa-Levodopa Intestinalgel/Duopa | 卡比多巴4.63mg/mL，左旋多巴20mg/mL |
凝胶剂 |
AbbVie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-11 | 卡左双多巴肠凝胶 |
Carbidopa-Levodopa Intestinalgel/Duodopa | 卡比多巴水合物5mg/mL，左旋多巴20mg/mL |
凝胶剂 |
AbbVie AB/AbbVie DeutschlandgmbH & Co. KG/AbbViegmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-12 | 乌帕替尼口服溶液 |
Upadacitinib Oral Solution/RINVOQ LQ | 1mg/ml |
口服溶液 |
ABBVIE INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-13 | 布洛芬盐酸苯海拉明软胶囊 |
Ibuprofenand Diphenhydramine Hydrochloride Capsules/Advil PM | 布洛芬200mg，盐酸苯海拉明25mg |
胶囊剂 |
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Holdings US LLC/Haleon US Holdings LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-14 | 结合雌激素片 |
Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN | 0.3mg |
片剂 |
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-15 | 结合雌激素片 |
Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN | 0.45mg |
片剂 |
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-16 | 结合雌激素片 |
Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN | 0.625mg |
片剂 |
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-17 | 结合雌激素片 |
Conjugated Estrogens Tablets/PREMARIN | 1.25mg |
片剂 |
WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-18 | 肾上腺素鼻喷雾剂 |
Epinephrine Nasal Spray/Neffy | 0.1ml：2mg，每瓶1喷，每喷2mg |
鼻喷雾剂 |
ARS PHARMACEUTICALS OPERATIONS INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-19 | 盐酸多奈哌齐细粒剂 |
Donepezil Hydrochloride Finegranules/Aricept | 1g:5mg(0.5%) |
细粒剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 91-20 | 盐酸多奈哌齐干混悬剂 |
Donepezil Hydrochloride for Suspension/Aricept | 0.01 |
干混悬剂 |
エーザイ株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 91-21 | 伐度司他片 |
Vadadustat/VAFSEO | 150mg |
片剂 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 91-22 | 伐度司他片 |
Vadadustat/VAFSEO | 300mg |
片剂 |
田辺三菱製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 91-23 | 注射用氨曲南阿维巴坦钠 |
Emblaveo 1.5g/0.5g powder for concentrate for solution for infusion/Emblaveo | 1.5g氨曲南/0.5g阿维巴坦钠（以阿维巴坦计） |
注射剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-24 | 精氨酸赖氨酸注射液 |
Arginine Lysine Injection/LysaKare® | 1000mL：25g（L -精氨酸盐酸盐）与25g （L -赖氨酸盐酸盐） |
注射剂 |
Advanced Accelerator Applications |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-25 | 盐酸西格列汀口服溶液 |
Sitagliptin Hydrochloride Oral solution | 25mg/mL（100mL:2.5g） |
口服溶液 |
Zentiva Pharma UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-26 | 盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液 |
Ciprofloxacin Hydrochloride and Fluocinolone acetonide Ear Drops/Cetraxal Plus | 0.25ml：环丙沙星0.75mg、氟轻松0.0625mg |
滴耳液 |
LABORATORIOS SALVAT, S.A |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-27 | 伊曲莫德片 |
Etrasimod Tablets/Velsipity | 2mg（按C26H26F3NO3计） |
片剂 |
Pfizer Europe MA EEIG |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-28 | 雷诺嗪缓释片 |
Ranolazine Prolonged-Release Tablets/Ranexa | 750mg |
片剂（缓释片） |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-29 | 特比萘芬指甲用溶液 |
Terbinafin cutaneous solution /Terclara | 5ml：0.49g（按C21H25N计） |
指甲用溶液 |
Moberg Pharma AB |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-30 | 琥珀酸瑞波西利片 |
Ribociclib Succinate Tablets/凯丽隆（Kisqali） | 200mg |
片剂 |
Novartis Pharma Schweiz AG |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
| 91-31 | 注射用水溶性维生素 |
Water-soluble Vitamin for Injection/水乐维他 | 复方 |
注射剂 |
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 |
原研地产化 |
| 91-32 | 氯硝西泮片 |
Clonazepam Tablets/Klonopin | 1mg |
片剂 |
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-33 | 罗替高汀贴片 |
Rotigotine Patches/NEUPRO | 2.25mg/5cm2（释药量1mg/24h） |
片剂 |
UCB INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-34 | 罗替高汀贴片 |
Rotigotine Patches/NEUPRO | 6.75mg/15cm2（释药量3mg/24h） |
片剂 |
UCB INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-35 | 环孢素滴眼液（Ⅲ） |
Cyclosporine Ophthalmic Emulsion/VERKAZIA | 0.1%（1mg/mL） |
滴眼液 |
HARROW EYE LCC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-36 | 地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray/VALTOCO | 0.1ml：10mg，每瓶1喷，每喷10mg |
鼻喷雾剂 |
Neurelis, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-37 | 地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray/VALTOCO | 0.1ml：7.5mg，每瓶1喷，每喷7.5mg |
鼻喷雾剂 |
Neurelis, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-38 | 地西泮鼻喷雾剂 |
Diazepam nasal spray/VALTOCO | 0.1ml：5mg，每瓶1喷，每喷5mg |
鼻喷雾剂 |
Neurelis, Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-39 | 左甲状腺素钠软胶囊 |
Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint | 37.5μg |
胶囊剂 |
IBSA Institut Biochimique SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-40 | 左甲状腺素钠软胶囊 |
Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint | 44μg |
胶囊剂 |
IBSA Institut Biochimique SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-41 | 左甲状腺素钠软胶囊 |
Levothyroxine Sodium Soft Capsules/Tirosint | 62.5μg |
胶囊剂 |
IBSA Institut Biochimique SA |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-42 | 盐酸西替利嗪口服溶液 |
Cetirizine Hydrochloride Oral Solution/Children’s Zyrtec Allergy | 1mg/ml，118ml |
口服溶液 |
JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIV |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-43 | 兰索拉唑口崩片 |
Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets/Takepron | 30mg |
片剂（口崩片） |
武田テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 91-44 | 妥布霉素吸入溶液 |
Tobramycin Inhalation Solution/Tobi | 5ml：300mg |
吸入溶液 |
ヴィアトリス製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 91-45 | 枸橼酸他莫昔芬片 |
Tamoxifen Citrate Tablets/Nolvadex | 20mg（按他莫昔芬计） |
片剂 |
アストラゼネカ株式会社（阿斯利康制药有限公司） |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 91-46 | 盐酸氯丙嗪片 |
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets/CONTOMIN | 田辺三菱製薬株式会社 |
片剂 |
25mg |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 91-47 | 盐酸氯丙嗪片 |
Chlorpromazine Hydrochloride Tablets/CONTOMIN | 田辺三菱製薬株式会社 |
片剂 |
50mg |
未进口原研药品 |
日本上市 |
| 91-48 | 甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylate Capsules/Tafinlar | 50mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-49 | 甲磺酸达拉非尼胶囊 |
Dabrafenib mesylate Capsules/Tafinlar | 75mg |
胶囊剂 |
Novartis Pharmaceuticals Corp. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
| 91-50 | 肾上腺素注射液（预充式） |
EpiPen/EpiPen | 300μg/剂 |
注射剂 |
Mylan Healthcare B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-51 | 肾上腺素注射液（预充式） |
EpiPen junior/EpiPen junior | 150μg/剂 |
注射剂 |
Mylan Healthcare B.V. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-52 | 达利雷生片 |
Daridorexant Tablets/Quviviq | 25mg |
片剂 |
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-53 | 达利雷生片 |
Daridorexant Tablets/Quviviq | 50mg |
片剂 |
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-54 | 枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/REVATIO | 20mg（以西地那非计） |
片剂 |
UPJOHN EESV |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-55 | 碳酸氢钠血滤置换液（无钾） |
Accusol 35 Solution for haemofiltration, haemodialysis and haemodiafiltration | 5000ml(1250ml/3750ml) |
置换液 |
Nikkiso Belgium bvba |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-56 | 碳酸氢钠血滤置换液（钾2mmol/L） |
Accusol 35 Potassium 2 mmol/l, Solution for haemofiltration, haemodialysis and haemodiafiltration | 5000ml(1250ml/3750ml) |
置换液 |
Nikkiso Belgium bvba |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
| 91-57 | 碳酸氢钠血滤置换液（钾4mmol/L） |
Accusol 35 Potassium 4 mmol/l, Solution for haemofiltration, haemodialysis and haemodiafiltration | 5000ml(1250ml/3750ml) |
置换液 |
Nikkiso Belgium bvba |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
1.网站数据库说明：本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站；
2.参比制剂选择原则：有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选；
