近日,国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》发布了一项激动人心的研究,让“减肥神药”司美格鲁肽再次成为焦点。研究显示,这款药物在治疗中重度肝纤维化(2期或3期)的MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)患者中,展现出显著疗效。
这项全球性的研究在37个国家253个临床试验点同步开展。根据中期分析结果,在接受司美格鲁肽治疗的534名MASH患者中,高达62.9%的受试者实现了脂肪性肝炎的消退!
研究人员将800名患者随机分为两组,其中534人每周皮下注射一次司美格鲁肽,另外266人则注射安慰剂。这项试验计划持续240周,而此次公布的,仅仅是72周后的中期分析数据。尽管如此,结果已经令人振奋:超过六成的司美格鲁肽治疗患者的脂肪性肝炎得到了显著缓解,肝脏炎症和细胞损伤明显减轻甚至消失,而且没有导致肝纤维化恶化。
更令人惊喜的是,司美格鲁肽在血脂方面也带来了积极影响。接受治疗的受试者体内,甘油三酯平均下降了16.77mg/dl,而“好胆固醇”高密度脂蛋白胆固醇平均增加了2.62mg/dl。此外,反映肝细胞损伤的常用指标——谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT),也出现了更早、更显著的下降。
然而,凡事有利有弊。研究过程中,部分患者也出现了一系列不良反应。其中,最常见的是恶心、腹泻、便秘、呕吐、食欲下降等胃肠道不适症状,发生率最高达到36.2%。此外,还涉及胆囊相关疾病、急性胰腺炎、低血糖等安全风险,但这些情况的发生率相对较低。
在我国,“健康中国2030”规划正逐步推进,肝脏健康管理已成为公众关注的重点领域。面对巨大的市场需求,作为最新的“全球药王”,司美格鲁肽在NASH(非酒精性脂肪性肝炎,MASH曾被称为NASH)适应症上的研究自然备受瞩目。
尽管此次中期数据被业内专家视为代谢相关脂肪性肝炎治疗领域的突破性进展,但公众层面仍保持审慎态度。不少人认为,“这项研究持续240周,现在只做了一半不到,现在下定论还为时尚早”。同时,也有人对其准确性提出质疑,“实验中似乎没有详细评估酒精摄入、遗传因素等对疗效的影响”。特别是部分使用者出现的副作用,更引发了对药物耐受性的现实考量。
这项研究无疑为MASH患者带来了希望,但全面评估其长期疗效和安全性仍需等待后续数据。
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